在整个冷链物流体系当中,所涉及到的设施设备有冷藏仓库、冷柜和药品冷藏箱、冷藏车辆、红外测温仪器等。其中,冷藏车辆在药品冷链中为药品运输中的重要载体,在整个冷链管理中非常关键。本文以冷藏车辆的温度分布特性为例,分析冷链管理中存在的问题并提出建议。
测试对象的基本情况(表1):
表1 测试对象 下载原图
该冷藏车的温度分布特性测试方法参照GB/T 34399《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》,JJF 1101《环境试验设备温度、湿度校准规范》和JJF 1366《温度数据采集仪校准规范》等技术依据,采用温湿度试验设备自动系统在冷藏箱体内部共布置了15个温度测量点(表2)。
表2 温度测量点分布 下载原图
在冷藏车辆启动并开始制冷,其中环境温度(28~31)℃,设定温度为5℃,经过45分钟预冷后,开始采集冷藏箱体温度分布数据,每5分钟采集1次数据,连续采集190分钟(见图1)。
图1 各测量度温度变化 下载原图
从数据中可以看出,冷藏箱体内的15个测量点温度均能很好的控制在(4~7)℃之间,其中测量点15由于位于箱门缝隙边上,温度比其他测量点偏高1℃左右。
为了进一步分析在设备故障或者外部供电中断的情况,确定冷藏箱体保温性能的持续时间,将制冷功能关闭,每1分钟采集1次数据(见图2)。
图2 各测量度温度变化(关闭制冷后) 下载原图
从以上数据分析,在28℃左右环境中,该冷藏车装车前需预冷45分钟左右可满足药品装货条件,此时冷藏箱体内部温度在(4~7)℃。该冷藏箱体内部温度分布均匀,符合冷藏药品储存要求,但是装车时,建议药品优先堆放在靠箱体中央和内侧,靠近冷藏箱门侧温度偏高。当冷藏车在断电、风机故障等原因导致冷风机停止工作时,在28℃左右环境下该冷藏车能够满足药品冷藏要求约40分钟。建议在冷藏车辆制冷失效的情况下,在40分钟之内将货品转移至符合存放条件的处理位置。并采取相应的预防措施:如日常巡检过程中应该关注线路老化等外观异常情况,以便及时发现问题;在日常监测温控数据时,关注是否存在数据读取异常情况,以便发现;要求温测系统供应商定期上门进行维护,进行必要的硬件确认。
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